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    KRAS突變非小細胞肺癌患者新希望:AMG 510非小細胞肺癌全球3期臨床研究開啟

    【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-11-19  作者:厚樸方舟  瀏覽次數:165次

    KRAS基因突變與多種癌癥的發生發展有關,例如胰腺癌、肺癌、結直腸癌等。大約有13%的非小細胞肺癌患者攜帶KRAS基因突變,預后相對較差。但目前并沒有治療KRAS基因突變的晚期非小細胞肺癌靶向藥物。而AMG510的出現將有可能打破KRAS基因突變非小細胞肺癌患者無藥可用的僵局。

    KRAS基因突變非小細胞肺癌
    圖源:pixabay

    AMG510是一種新型小分子抑制劑,通過將KRASG12C鎖定在不活躍的GDP結合狀態,從而特異性地、不可逆地抑制KRASG12C突變。2019ASCO會議上公布的 I 期臨床數據顯示,研究中KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者,使用AMG510治療后,其中50%患者部分緩解(PR),40%疾病穩定(SD),疾病控制率(DCR)達到90%(9/10),有效率達(ORR)到50%。

    目前針對攜帶KRAS基因突變非小細胞肺癌(NSCLC)的全球3期臨床研究(codebreak200)已經啟動。

    1、研究名稱

    多中心、隨機、開放性、對照3期研究,評估AMG 510與多西他賽,用于治療先前治療的局部晚期、不可切除或轉移性KRAS p.G12C突變的NSCLC患者。

    2、研究招募人數:650人

    3、開放地點:美國,澳大利亞,比利時,巴西,法國,德國,希臘、匈牙利,意大利,日本,韓國,荷蘭,波蘭,葡萄牙,俄羅斯,西班牙,瑞士,中國臺灣。

    4、符合研究條件的年齡:18歲至100歲(成人,老年人)

    5、入選標準:

    ● 大于或等于18歲的男性或女性;

    ● ECOG≤1;

    ● 先前治療的局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌,經過病理證實且通過基因監測測試確認伴有KRAS p.G12C突變。

    6、排除標準

    ● 活動性腦轉移;

    ● 研究開始前6月內發生心肌梗塞;

    ● 因胃腸道疾病導致無法口服藥物。

    非小細胞臨床試驗

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    參考來源:

    [1]https://www.amgen.com/media/news-releases/2019/06/amgen-announces-first-clinical-data-evaluating-novel-investigational-krasg12c-inhibitor-amg-510-at-asco-2019/

    [2]https://www.amgen.com/media/news-releases/2020/05/amgen-presents-new-amg-510-clinical-data-across-multiple-solid-tumors-during-asco20-virtual-scientific-program/

    [3] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780

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